洁净室等级标准与要求

ISO 3级
1级洁净室

粒子浓度:≤35个/m³ (≥0.5μm)

应用场景:半导体制造、精密光学

换气次数:300-600次/h

过滤等级:ULPA H15/H16

ISO 5级
百级洁净室

粒子浓度:≤3,520个/m³ (≥0.5μm)

应用场景:制药生产、医疗器械

换气次数:200-400次/h

过滤等级:HEPA H13/H14

ISO 7级
万级洁净室

粒子浓度:≤352,000个/m³ (≥0.5μm)

应用场景:食品生产、化妆品制造

换气次数:60-90次/h

过滤等级:HEPA H13

ISO 8级
十万级洁净室

粒子浓度:≤3,520,000个/m³ (≥0.5μm)

应用场景:一般实验室、包装车间

换气次数:15-25次/h

过滤等级:高中效F8/F9

实验室/洁净室系统解决方案

制药洁净室系统设计

原料药生产区

ISO 7级洁净度,严格控制交叉污染

  • 洁净度:ISO 7级(万级)
  • 换气次数:60-90次/h
  • 压差:+5Pa至+15Pa
  • 温湿度:18-26°C,45-65%RH

制剂生产区

ISO 5级洁净度,层流保护关键操作

  • 洁净度:ISO 5级(百级)
  • 换气次数:200-400次/h
  • 层流速度:0.36-0.54m/s
  • 微生物:≤1CFU/m³

包装区域

ISO 8级洁净度,防止产品二次污染

  • 洁净度:ISO 8级(十万级)
  • 换气次数:15-25次/h
  • 正压控制:+5Pa
  • 人员净化:风淋室

制药洁净室系统特点

  • ✓ 符合GMP标准,通过药监局认证
  • ✓ 三级过滤系统,确保空气洁净度
  • ✓ 压差梯度控制,防止交叉污染
  • ✓ 温湿度精确控制,保证产品质量
  • ✓ 在线监测系统,实时数据记录
  • ✓ 应急备用系统,确保连续生产

生物安全实验室系统

BSL-1实验室

基础生物实验室,处理已知无致病性的微生物

负压:不要求 换气:6-12次/h 过滤:中效过滤

BSL-2实验室

处理中等危险性病原体,需要基本防护

负压:-2.5Pa 换气:6-12次/h 过滤:高效过滤

BSL-3实验室

处理高危病原体,严格密封和负压控制

负压:-12.5Pa 换气:12-20次/h 过滤:双级HEPA

BSL-4实验室

最高安全等级,处理极危险病原体

负压:-25Pa 换气:20-30次/h 过滤:双级HEPA+焚烧

生物实验室安全保障

  • ✓ 严格负压控制,防止病原体泄漏
  • ✓ 双级HEPA过滤,99.999%过滤效率
  • ✓ 应急排风系统,紧急情况快速处理
  • ✓ 气流可视化,确保定向流动
  • ✓ 生物安全柜专用排风
  • ✓ 废气消毒处理,环保排放

化学实验室通风系统

通风柜系统

局部排风,有效控制化学气体扩散

  • 面风速:0.5-0.8m/s
  • 排风量:1500-2500m³/h
  • 控制方式:VAV变风量
  • 安全监测:面风速报警

全面通风系统

稀释有害气体,维持实验室安全环境

  • 换气次数:8-12次/h
  • 补风系统:自动平衡
  • 过滤等级:活性炭+HEPA
  • 温度控制:20-25°C

废气处理系统

化学废气净化处理,达标排放

  • 酸碱中和:喷淋塔
  • 有机废气:活性炭吸附
  • 颗粒物:袋式除尘
  • 监测系统:在线检测

化学实验室系统优势

  • ✓ 通风柜VAV控制,节能高效
  • ✓ 多级废气处理,环保达标
  • ✓ 应急通风系统,保障安全
  • ✓ 智能监控报警,实时保护
  • ✓ 防腐蚀材料,使用寿命长
  • ✓ 模块化设计,便于扩展

电子洁净室系统

超高洁净度

ISO 3-5级洁净度,控制纳米级颗粒

粒子控制:≥0.1μm 静电控制:≤100V 化学污染:ppb级控制

温湿度精控

精密温湿度控制,保证工艺稳定

温度精度:±0.1°C 湿度精度:±1%RH 均匀性:±0.5°C

化学过滤

去除分子级污染物,保护产品质量

AMC控制:ppb级 化学过滤器:多种介质 监测系统:实时检测

电子洁净室技术特色

  • ✓ ULPA超高效过滤,99.9999%效率
  • ✓ 化学分子过滤,AMC控制
  • ✓ 静电防护系统,ESD控制
  • ✓ 精密环境控制,工艺保障
  • ✓ 振动控制,超低噪音
  • ✓ 智能化管理,数据追溯

我们的技术优势

🔬

专业认证

拥有GMP、ISO、FDA等多项国际认证,15年洁净室设计经验

🎯

精确控制

温度±0.1°C,湿度±1%RH,压差±1Pa的精密环境控制

🛡️

安全可靠

多重安全保护,应急备用系统,确保实验室安全运行

📊

智能监控

24小时在线监测,数据记录追溯,远程诊断维护

节能环保

变频调速,热回收技术,比传统系统节能40%以上

🔧

全程服务

从设计验证到运维保养,提供全生命周期专业服务

实验室/洁净室成功案例

华润制药洁净室

华润制药生产基地

项目规模:5000m² 制药洁净车间,ISO 5-8级

系统特点:三级过滤 + 层流送风 + 压差控制

洁净度:达到ISO 5级标准,通过GMP认证

运行效果:产品合格率99.8%,零污染事故

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中科院生物实验室

中科院生物安全实验室

项目规模:BSL-3级生物安全实验室,2000m²

安全等级:负压-12.5Pa,双级高效过滤

技术创新:智能压差控制 + 应急排风系统

安全记录:运行5年零安全事故,获得国际认证

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中芯国际洁净室

中芯国际半导体厂

项目规模:10000m² 半导体洁净厂房,ISO 3级

洁净度:粒子浓度≤35个/m³,世界领先水平

系统特色:ULPA过滤 + 化学污染控制 + 静电防护

经济效益:产品良率提升15%,年增收益5000万

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